Код: 343092

Назва:

Фармацевтичний менеджмент

Анотація: Навчальна дисципліна "Фармацевтичний менеджмент" є вибірковою дисципліною у програмі підготовки управлінців у сфері охорони здоров'я. Курс зосереджено на таких питаннях як: місце фармацевтичного менеджменту в системі охорони здоров'я та політика забезпечення населення якісними лікарськими засобами, а також особливості проведення доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів.

Тип дисципліни: професійно-орієнтована

Рік навчання: ІІ

Семестр: весняний

Кількість кредитів: 3 (загальна кількість годин - 90; лекційні години - 10; семінарські години - 18; самостійна робота - 62)

Форма контролю: залік

Викладач(і): Юрочко Тетяна Петрівна, доцент, к.держ.упр.

Результати навчання: У результаті вивчення дисципліни студент повинен:
" Критично осмислювати, вибирати та використовувати необхідний науковий, методичний і аналітичний інструментарій для розуміння та планування менеджменту забезпечення населення якісними лікарськими засобами;
" Планувати діяльність організації в стратегічному та тактичному розрізах;
" Мати навички прийняття, обґрунтування та забезпечення реалізації управлінських рішень в непередбачуваних умовах, враховуючи вимоги чинного законодавства, етичні міркування та соціальну відповідальність;
" Організовувати та здійснювати ефективні комунікації всередині колективу, з представниками різних професійних груп та в міжнародному контексті;
" Демонструвати лідерські навички та вміння працювати у команді, взаємодіяти з людьми, впливати на їх поведінку для вирішення професійних задач;
" Забезпечувати особистий професійний розвиток та планування власного часу;
" Вміти планувати і викладати спеціальні навчальні дисципліні у закладах вищої освіти;
" Бути здатним критично підходити й інтерпретувати останні теоретичні й практичні результати з виявлення переваг та існуючих бар'єрів в системах охорони здоров'я;
" Бути здатним розробляти стратегію певного напрямку системи охорони здоров'я та втілювати її в життя через створення відповідної цілям команди, мотивації працівників до досягнення поставлених цілей вчасно та з ефективним використанням ресурсів.


Спосіб навчання: аудиторний, дистанційний

Необхідні обовязкові попередні й супутні модулі: -

Зміст дисципліни: сприяти формуванню професійно необхідних знань, умінь та навичок щодо: розуміння специфіки нормативно-правового регулювання фармацевтичної діяльності в Україні та за кордоном; регулювання обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення; організації та проведення заходів державного нагляду (контролю) обігу лікарських засобів; використання сучасних підходів управління фармацевтичною сферою з урахуванням вимог міжнародних стандартів і чинного вітчизняного законодавства; а також познайомити студентів з методами та принципами проведення доклінічних та клінічних досліджень.


Рекомендована література: Основна:
1. Вимоги до проведення клінічних випробувань в Україні / А. М. Морозов, В. В. Ніколаєва, Л. І. Ковтун та ін. // Фармація України. Погляд у майбутнє : матеріали VII Нац. з'їзду фармац. України, м. Харків, 15-17 верес. 2010 р. ? Х., 2010. ? Т. 1. ? С. 215-216.
2. Інформаційна довідка щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні (за даними роботи Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Державного експертного центру МОЗ України) [Електронний ресурс]. - Режим доступу до сайту : www.dec.gov.ua
3. Інформована згода як один з ключових факторів управління ризиками щодо захисту добровольців при організації та проведенні клінічних випробувань / К. О. Зупанець, Т. Ю. Колодєзна, В. Є. Доброва та ін. // Клінічні випробування лікарських засобів в Україні : матеріали V наук.-практ. конф. з міжнар. участю. - К., 2015. - С. 20.
4. Клінічні дослідження в Україні: реалії сьогодення та перспективи на майбутнє [Електронний ресурс] // Еженедельник Аптека. - 2015. - № 962 (41). - Режим доступу до сайту : http://www.apteka.ua/article/309911
5. Клінічні дослідження. Терміни та визначення : довід. / за заг. ред. В. М. Коваленка, І. А. Зупанця. - Х. : Золоті сторінки, 2016. - 340 с.
6. Лікарські засоби. Дослідження біодоступності та біоеквівалентності: настанова 42-7.1:2005 / Міністерство охорони здоров'я України. Офіц. вид. - К. : Вид-во ТОВ "Моріон", 2005. - 27 с.
7. Методика оцінки системи управління клінічними даними на місці проведення досліджень : інформ. лист / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва. - К. : Український центр наукової медичної інформації і патентно-ліцензійної роботи, 2013. - 4 с.
8. Методологічні принципи організації системи управління даними у клінічних випробуваннях : метод. рек. / В. Є. Доброва, І. А. Зупанець, А. М. Мороз та ін. - Х. : ФОП Петров В. В., 2012. - 36 с.
9. Міжнародний досвід застосування інтегрованого клінічного протоколу в медичній практиці (огляд літератури) https://www.umj.com.ua/article/

Форми та методи навчання: лекції, семінарські заняття, есе, презентації, індивідуальне, групові завдання, дискусії, дебати, самостійна робота.

Методи й критерії оцінювання: рейтингове оцінювання за 100-бальною системою: поточний контроль - 75 балів (участь у практичних заняттях, виконання завдань самостійної роботи); підсумковий контроль - 25 балів (залік).

Мова навчання: українська