Код: 363182

Назва:

Основи фармацевтичної хімії

Анотація: Курс "Основи фармацевтичної хімії" призначений для здобувачів четвертого курсу природничого факультету НаУКМА. Дисципліна "Основи фармацевтичної хімії" є однією з основних в комплексі хімічних і медико-біологічних дисциплін, покликаних забезпечити підготовку фахівців-хіміків в області пошуку і дослідження лікарських засобів.

Тип дисципліни: вибірковий

Рік навчання: 4

Семестр: 7,8

Кількість кредитів: 9,0

Форма контролю: залік

Викладач(і): ст. викладач, к.х.н. Третініченко В.А.

Результати навчання: ПР01. Розуміти ключові хімічні поняття, основні факти, концепції, принципи і теорії, що стосуються природничих наук та наук про життя і землю, а також хімічних технологій на рівні, достатньому для їх застосування у професійній діяльності та для забезпечення можливості в подальшому глибоко розуміти спеціалізовані області хімії.
ПР03. Описувати хімічні дані у символьному вигляді.

ПР05. Розуміти зв'язок між будовою та властивостями речовин.
ПР08. Знати принципи і процедури фізичних, хімічних, фізико-хімічних методів дослідження, типові обладнання та прилади.
ПР09. Планувати та виконувати хімічний експеримент, застосовувати придатні методики та техніки приготування розчинів та реагентів.
ПР13. Аналізувати та оцінювати дані, синтезувати нові ідеї, що стосуються хімії та її прикладних застосувань.
ПР14. Здійснювати експериментальну роботу з метою перевірки гіпотез та дослідження хімічних явищ і закономірностей.
ПР15. Спроможність використовувати набуті знання та вміння для розрахунків, відображення та моделювання хімічних систем та процесів, обробки експериментальних даних.
ПР17. Працювати самостійно або в групі, отримати результат у межах обмеженого часу з наголосом на професійну сумлінність та наукову доброчесність.
ПР18. Демонструвати знання та розуміння основних фактів, концепцій, принципів та теорій з хімії.
ПР19. Використовувати свої знання, розуміння, компетенції та базові інженерно-технологічні навички на практиці для вирішення задач та проблем відомої природи.
ПР20. Інтерпретувати експериментально отримані дані та співвідносити їх з відповідними теоріями в хімії.
ПР21. Здійснювати моніторинг та аналіз наукових джерел інформації та фахової літератури.
ПР22. Обговорювати проблеми хімії та її прикладних застосувань з колегами та цільовою аудиторією державною та іноземною мовами.
ПР23. Грамотно представляти результати своїх досліджень у письмовому вигляді державною та іноземною мовами з урахуванням мети спілкування.
ПР24. Вик

Спосіб навчання: аудиторний

Необхідні обовязкові попередні й супутні модулі: "Неорганічна хімія", "Аналітична хімія", "Органічна хімія", "Фізична хімія", "Електрохімія", "Колоїдна хімія", "Координаційна хімія", "Фізичні методи дослідження в хімії", "Хімія і фізико-хімія високомолекулярних сполук".

Зміст дисципліни: Основи фармацевтичної хімії. Організація державного контролю за якістю лікарських засобів. Основні напрямки та перспективи створення лікарських засобів. Клінічні дослідження. Належна виробнича практика лікарських засобів (GMP). Належна лабораторна практика лікарських засобів (GLP). Стандартизація фармацевтичної продукції в Україні. Валідація аналітичних методик. Особливості і основні критерії фармацевтичного аналізу. Класифікація лікарських форм. Основні принципи оцінки їх якості. Стабільність і термін зберігання лікарських засобів. Загальні принципи використання розчинників для отримання лікарських засобів. Особливості порошків як твердої лікарської форми.


Рекомендована література: 1. Ніжник Г.П. Фармацевтична хімія. - К.: ВСВ "Медицина", 2015. - 352 с.
2. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків / За ред. І.М. Перцева. - Вінниця: Нова книга, 2007. - 728 с.
3. Технологія лікарських препаратів промислового виробництва / За ред. Проф. Д.І. Дмитрієвського. - Вінниця: Нова книга, 2008. - 277 с.
4. Закон України "Про лікарські засоби".
5. Настанова 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика". К.: МОЗ України, 2001. - 81 с.
6. Державна Фармакопея України /Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2001. - 527 с.
7. Доповнення 1 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2004. - 520 с.
8. Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2008. - 617 с.
9. Доповнення 3 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2009. - 279 с.
10. Доповнення 4 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2011. - 540 с.
11. Міжнародна фармакопея, 3 вид., Т. 1-3. Женева: МОЗ, 1981,1983, 1990.



Форми та методи навчання: загальна кількість годин - 270 год.; аудиторні години -92 год.; лекції - 40 год.; лабораторно-практичні заняття - 52 год.; самостійна робота - 178 год

Методи й критерії оцінювання: рейтингове оцінювання за 100-бальною системою: поточний контроль - 70 балів (тестові завдання, опитування, виступи на практично-лабораторних заняттях, індивідуальне письмове завдання); підсумковий контроль - 30 балів (письмовий залік).

Мова навчання: українська